MCG MÉXICO

Curso Validación y confirmación de métodos analíticos

Todos nuestros cursos en laboratorios de ensayo otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Laboratorios de Ensayo


subcategoría

Evaluación desempeño


Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las herramientas necesarias para validar o confirmar los métodos de laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la entidad mexicana de acreditación (e.m.a. a.c.)

Dirigido a:

• Jefes, coordinadores y gerentes de laboratorio• Supervisores, analistas y personal técnico del laboratorio• Personal de validación

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción y definiciones de la validación y confirmación de métodos analíticos

¿Qué es la validación de un método?

¿Qué es la confirmación de un método?

Requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017

Políticas de la EMA para la validación y confirmación de métodos

Definiciones VIM

Métodos normalizados, no normalizados, desarrollados por el laboratorio

Sección 2

Selección de materiales de referencia

¿Qué es un material de referencia?

¿Para qué sirve un material de referencia?

Tipos de materiales de referencia

Blancos de reactivos

Blancos de muestra o matriz

Materiales de prueba

Muestras fortificadas (blancos fortificados)

Materiales adicionados

Sección 3

Confirmación de métodos analíticos

Generalidades y pruebas necesarias

Métodos por confirmar, similitudes con validación parcial y PDI

Requisitos técnicos para la confirmación de un método (cuantitativo)

% de recobro

Límite de detección

Límite de cuantificación y LPC

Intervalo lineal

Intervalo de trabajo

r (repetibilidad)

R (reproducibilidad)

U (incertidumbre)

Sección 4

Validación de métodos analíticos y pruebas rápidas (KITS)

Generalidades y pruebas necesarias

Requisitos técnicos para la validación de un método

% de recobro

Límite de detección

Límite de cuantificación

Intervalo lineal

Intervalo de trabajo

r (repetibilidad)

R (reproducibilidad)

U (incertidumbre)

Sesgo +

Sensibilidad

Selectividad

Robustez

Sección 5

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en acreditación de laboratorios.

Dayan Gómez Balderas


Químico Farmacéutico Industrial egresado de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN)

I.BT Fernando Ferrer Sánchez


Ingeniero en Biotecnología egresado de la universidad Tecnológica de Tecámac, con especialidad en acreditación, administración e implementación de sistema de gestión ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo, y operación técnica en laboratorios de microbiología aplicado en la industria.Profesionista con más de 17 años de experiencia en laboratorios de ensayo en la industria química, cosméticos, agua y alimentos. 

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 24 horas

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Dayan Gómez Balderas

Curso Validación de métodos cualitativos

Curso Validación de métodos cualitativos


El conocerá las herramientas necesarias para validar los métodos cualitativos de laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la entidad mexicana de acreditación (e.m.a. a.c.)

I.BT Fernando Ferrer Sánchez

Curso Validación de métodos microbiológicos

Curso Validación de métodos microbiológicos


El participante conocerá las herramientas necesarias para validar métodos microbiológicos, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017 y los criterios de la Entidad Mexicana de Acreditación.

Dayan Gómez Balderas

Curso Estudios de repetibilidad y reproducibilidad

Curso Estudios de repetibilidad y reproducibilidad


El participante conocerá los requisitos de la norma ASTM F 1469 para la realización de estudios de repetibilidad y reproducibilidad aplicables en los laboratorios de ensayo

Dayan Gómez Balderas

Curso Confirmación de métodos físicos

Curso Confirmación de métodos físicos


El participante conocerá las herramientas para confirmar métodos que incluyen mediciones físicas de acuerdo con los requisitos de la entidad mexicana de acreditación, a.c.

Dayan Gómez Balderas

Curso Aseguramiento de calidad en métodos analíticos

Curso Aseguramiento de calidad en métodos analíticos


El participante conocerá y será capaz de aplicar diversas técnicas para lograr el aseguramiento de la calidad en métodos analíticos.

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