MCG MÉXICO

Curso Validación de métodos microbiológicos

Todos nuestros cursos en laboratorios de ensayo otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

Home Cursos

área

Laboratorios de Ensayo

subcategoría

Evaluación desempeño

Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las herramientas necesarias para validar métodos microbiológicos, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017 y los criterios de la Entidad Mexicana de Acreditación.

Dirigido a:

• Jefes, coordinadores y gerentes de laboratorio• Supervisores, analistas y personal técnico del laboratorio• Personal de validación

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la validación de métodos microbiológico

¿Qué es la validación de un método?

¿Qué es la validación de un método microbiológico?

Diferencia entre validación, verificación o confirmación de métodos

Métodos normalizados vs métodos no normalizados

¿Qué métodos se deben validar?

¿Qué métodos solo se deben confirmar o verificar?

Importancia de la validación de los métodos microbiológicos

Métodos microbiológicos cuantitativos y cualitativos

Requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017

Políticas de la EMA para la validación y confirmación de métodos

Sección 2

Requisitos para los materiales y cepas de referencia

¿Qué es un material de referencia?

¿Para qué sirve un material de referencia?

Aplicaciones de los materiales de referencia

Origen del material de referencia

Tipos de materiales de referencia

Cepas de referencia ATCC

Obtención de cepas de reserva y cepas de trabajo

Condiciones para el almacenamiento de cepas de referencia

Pruebas para confirmar la calidad de las cepas de referencia

Sección 3

Validación de métodos microbiológicos cuantitativos

Generalidades y pruebas necesarias

Requisitos técnicos para la validación de un método

Cálculos, repeticiones y materiales necesarios para la validación

Límite de detección

Límite de cuantificación

Sesgo

% de recobro

Intervalo de trabajo

Intervalo lineal

Sensibilidad

Selectividad

Repetibilidad (r)

Reproducibilidad (R)

Incertidumbre (U)

Robustez

Planeación para la validación

Sección 4

Validación de métodos microbiológicos cualitativos

Criterios de validación de métodos cualitativos

Consideraciones previas

Selección del método

Establecimiento del protocolo de validación

Diseño experimental

Informe de validación del método

Sección 5

Conclusiones de la validación de métodos microbiológicos

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en validación de métodos microbiológicos

I.BT Fernando Ferrer Sánchez

Ingeniero en Biotecnología egresado de la universidad Tecnológica de Tecámac, con especialidad en acreditación, administración e implementación de sistema de gestión ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo, y operación técnica en laboratorios de microbiología aplicado en la industria.Profesionista con más de 17 años de experiencia en laboratorios de ensayo en la industria química, cosméticos, agua y alimentos. 

Sin fechas disponibles

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 24 horas

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Curso Validación y confirmación de métodos analíticos

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El participante conocerá las herramientas necesarias para validar o confirmar los métodos de laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la entidad mexicana de acreditación (e.m.a. a.c.)

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El participante conocerá las herramientas para confirmar métodos que incluyen mediciones físicas de acuerdo con los requisitos de la entidad mexicana de acreditación, a.c.

 
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