MCG MÉXICO

Curso Validación de métodos cualitativos

Todos nuestros cursos en laboratorios de ensayo otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

Home Cursos

área

Laboratorios de Ensayo

subcategoría

Evaluación desempeño

Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El conocerá las herramientas necesarias para validar los métodos cualitativos de laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la entidad mexicana de acreditación (e.m.a. a.c.)

Dirigido a:

• Jefes, coordinadores y gerentes de laboratorio• Supervisores, analistas y personal técnico del laboratorio• Personal de validación

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la validación de métodos cualitativos

¿Qué es la validación de un método?

¿Qué es la validación de un método?

Requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017

Políticas de la EMA para la validación de métodos cualitativos

Definiciones VIM

Métodos normalizados, no normalizados, desarrollados por el laboratorio

Sección 2

Selección de materiales de referencia

¿Qué es un material de referencia?

¿Para qué sirve un material de referencia?

Tipos de materiales de referencia

Blancos de reactivos

Blancos de muestra o matriz

Materiales de prueba

Muestras fortificadas (blancos fortificados)

Materiales adicionados

Sección 3

Validación de métodos cualitativos

Generalidades y pruebas necesarias

Requisitos técnicos para la validación de un método

Capacidad de detección de un método cualitativo

Sensibilidad diagnóstica

Especificidad diagnóstica

Relación de probabilidad positiva

Relación de probabilidad negativa

Relación de probabilidad diagnóstica

Valor predictivo positivo

Valor predictivo negativo

Límite de detección

Límite de corte

Selectividad

Robustez

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en validación de métodos cualitativos.

Dayan Gómez Balderas

Químico Farmacéutico Industrial egresado de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN)

Sin fechas disponibles

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 24 horas

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