área
Farmacéutica
subcategoría
Medicamentos NOM-059-SSA1-2015
Metodología
50% teoría - 50% ejercicios y casos prácticos
• Responsables sanitarios y directores técnicos• Recién egresados del área farmacéutica, química, ingeniería o áreas relacionadas, con interés en conocer los requisitos del responsable sanitario de la industria farmacéutica. • Personal de la industria farmacéutica, control de calidad, validación y proyectos
Sección 1
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Detalle del curso
Duración: 24 horas
cursos destacados
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Validación de la limpieza y sanitización
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El participante conocerá la importancia, los conceptos generales, la secuencia y documentos relacionados a la validación de sistemas computacionales en la fabricación de insumos para la salud, de acuerdo con la legislación mexicana.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Introducción a la validación en la industria farmacéutica
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El participante conocerá los fundamentos para la validación de procesos, calificación de equipos e instalaciones en las plantas de fabricación de medicamentos.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Introducción a la validación de sistemas computacionales
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El participante conocerá la importancia, los conceptos generales, la secuencia y documentos relacionados a la validación de sistemas computacionales en la fabricación de insumos para la salud, de acuerdo con la legislación mexicana.
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