17
Diciembre
área
Farmacéutica
subcategoría
Medicamentos NOM-059-SSA1-2015
Metodología
50% teoría - 50% ejercicios y casos prácticos
• Responsables sanitarios y directores técnicos• Recién egresados del área farmacéutica, química, ingeniería o áreas relacionadas, con interés en conocer los requisitos del responsable sanitario de la industria farmacéutica. • Personal de la industria farmacéutica, control de calidad, validación y proyectos
Sección 1
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Detalle del curso
Duración: 24 horas
cursos destacados
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Curso Buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos
Curso Buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos
El participante conocerá las buenas prácticas de fabricación de materias primas destinados a la producción de medicamentos.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Auditor interno para la industria farmacéutica (NOM-164-SSA1-2015)
Curso Auditor interno para la industria farmacéutica (NOM-164-SSA1-2015)
El participante conocerá el proceso de auditoría interna con base en la norma ISO 19011:2018 y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de calidad de la industria de fabricación de fármacos, conforme a la NOM-164- SSA1-2015 y Guía ICH Q7.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Buenas prácticas de fabricación de medicamentos (NOM-059-SSA1-2015)
Curso Buenas prácticas de fabricación de medicamentos (NOM-059-SSA1-2015)
El participante conocerá las buenas prácticas de fabricación de medicamentos, aplicables a las empresas mexicanas, de acuerdo con los requisitos de la NOM-059-SSA1-2015.
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