MCG MÉXICO

Curso Requisitos de la FDA para el etiquetado de cosméticos

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26

Diciembre

área

Farmacéutica

subcategoría

Cosméticos

Metodología

Metodología: 60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá los requisitos para el correcto etiquetado sanitario y comercial de los productos cosméticos, con base a los requerimientos Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos FDA y CFR 21.

Dirigido a:

Jefes y gerentes de compras, almacén, producción, calidad y mantenimiento Supervisores de producción, calidad y almacén Personal operativo de la industria cosmética

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a los requisitos de la FDA para el etiquetado de cosméticos

Marco normativo

Definiciones

Importancia de la regulación

¿Qué es un producto cosmético?

¿Qué información debe proporcionar el etiquetado de los productos cosméticos?

Objetivo de la FDA

¿Qué es la normatividad CFR 21?

Sección 2

Requisitos de la FDA del panel principal de una etiqueta de cosméticos

Características principales

Contenido panel principal

Contenido panel informativo

Prominencia y notoriedad

Sección 3

Características de etiquetación de cosméticos de la FDA

Normatividad CFR 21

Idioma

Tamaño de letra para declaración de ingredientes, contenido neto y advertencias

Etiquetado de identidad

Nombre y domicilio social

Sección 4

Declaración de cantidad neta de contenido cosmético con base en la FDA

Ubicación

Prominencia

Visibilidad

Exenciones de la declaración

Declaración de cantidad neta (Precisión, consistencia, sistema, términos)

Declaración doble

Sección 5

Declaraciones de advertencia sobre productos cosméticos con base en la FDA

Requisitos

Prominencia

Visibilidad

Cosméticos con seguridad no demostrada

Aerosoles cosméticos

Espray desodorante femenino

Productos de baño detergentes espumosos

Sección 6

Etiquetado de ingredientes de productos cosméticos con base en la FDA

Generalidades

Prominencia de la declaración de ingredientes

Identificación de los ingredientes por su nombre

Orden de declaración de ingredientes

Declaración de color, aditivos e ingredientes presentes en el uno por ciento o menos

Declaración de ingredientes de fragancia y sabor

Ingredientes secretos comerciales

Cosméticos que también son medicamentos

Aditivos de color agregados para igualar el color

Ingredientes incidentales

Paquetes multiunidad o multicomponente

Cosméticos de correo directo

Condiciones de calificación del etiquetado de ingredientes fuera del paquete

Sección 7

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con amplia experiencia en etiquetado de cosméticos con base en los requerimientos de la FDA.

QFB. Emigdio Ramírez Díaz

Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos 

$6,699.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

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Duración: 8 horas

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