El participante conocerá las buenas prácticas aplicables a la manufactura higiénica de cosméticos y la forma de implementarlos, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 22716:2007.
Dirigido a:
Jefes y gerentes de calidad, producción, almacenes y mantenimiento
Personal operativo y supervisores de la industria cosmética
Importancia de las buenas prácticas de manufactura
Estructura de la norma ISO 22716:2007
Objetivo y alcance de la norma
Términos y definiciones
Normatividad Mexicana aplicable a los cosméticos
Sección 2
Personal
Organigrama
Número de trabajadores
Responsabilidades del personal
Entrenamiento
Higiene del personal
Salud del personal
Visitantes
Sección 3
Servicios
Separación de áreas
Flujo de materiales
Pisos, paredes, techos, ventanas y puertas
Sanitarios
Estaciones de lavado de manos
Agua
Iluminación
Aire y ventilación
Tuberías, drenaje y ductos
Limpieza y sanitización
Mantenimiento
Consumibles
Autorizaciones
Sistemas de respaldo
Sección 4
Materias primas y material de empaque
Compras
Recepción de materiales
Identificación de materiales
Liberación de materias primas y material de empaque
Almacenamiento de materiales
Evaluación y Reanálisis
Calidad del agua
Sección 5
Producción
Operaciones de producción y empaque
Inicio de la producción
Asignación del número de lote
Identificación de las operaciones
Control de la producción
Almacenamiento de granel
Devolución al almacén de materias primas
Sección 6
Producto terminado
Liberación
Almacenamiento
Embarque
Devoluciones
Sección 7
Laboratorio de control de calidad
Métodos de prueba
Criterios de aceptación
Resultados fuera de especificación
Reactivos, materiales de referencia y medios de cultivo
Muestreo
Retención de muestras
Sección 8
Producto fuera de especificación
Rechazo de productos terminados, a granel y materias primas
Reprocesamiento de productos
Sección 9
Residuos
Tipos de residuos
Rutas de desalojo
Contenedores
Disposición
Sección 10
Subcontatración
Tipos de subcontratación
Prestadores de servicios
Contratos
Desviaciones
Sección 11
Quejas, retiro de producto y control de cambios
Quejas
Retiro de producto
Control de cambios
Sección 12
Auditoría interna y documentación
Realización de auditorías
Seguimiento
Tipos de documentos
Elaboración, aprobación y distribución
Revisión
Almacenamiento
Sección 13
Conclusiones
Conclusiones
Instructores:
Con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica y cosmética.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 16 horas
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Cursos
Consultoría
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MCG MÉXICO
¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?
Duración: 16 horas
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55-5367-8683
56-1725-2495
