MCG MÉXICO

Curso Gestión de visitas Sanitarias en fábricas de dispositivos médicos

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11

Diciembre

área

Dispositivos médicos

subcategoría

Herramientas

Metodología

50% teoría - 50% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante estará preparado para recibir y gestionar las visitas sanitarias de forma eficiente y conforme a los estándares de la industria.

Dirigido a:

  • Responsables sanitarios y personal de garantía de calidad
  • Personal de la industria de dispositivos médicos, control de Calidad, validación, mantenimiento, logísticay proyectos
  • Recién egresados del área farmacéutica, química, ingeniería, biología o relacionado, con interés enconocer los requisitos de una visita Sanitaria.

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la gestión de visitas sanitarias para dispositivos médicos

Antecedentes

Importancia de las buenas prácticas de fabricación

Legislación sanitaria

Generalidades

Sección 2

Requisitos de la organización en la visita sanitaria para dispositivos médicos

Documentación

Manejo de producto fuera de especificaciones (producto no conforme)

Control de cambios

Desviaciones

Diseño y construcción

Equipos de fabricación

Mantenimiento y calibración

Sección 3

Control de fabricación en la visita sanitaria para dispositivos médicos

Adquisición

Recepción

Almacenamiento

Producción

Acondicionamiento

Control del lotificado/codificación

Distribución

Maquila

Calificación

Validación

Sección 4

Laboratorio analítico en la visita sanitaria de dispositivos médicos

Liberación de producto terminado

Museo de muestras

Calificación y Validación

Estudios de estabilidad

Sección 5

Requisitos post producción en la visita sanitaria de dispositivos médicos

Quejas

Devoluciones

Retiro de producto del mercado

Destrucción

Destino final de residuos contaminantes y/o peligrosos

Sección 6

Almacén en la visita sanitaria de dispositivos médicos

Almacén de materias primas

Almacén de producto terminado

Instalaciones y equipo

Operaciones

Calificación de clientes

Almacenamiento

Surtido

Suministro

Importación y exportación

Productos falsificados y retiro de producto del mercado

Transporte

Sección 7

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en la gestión de visitas sanitarias para dispositivos médicos.

QFB. Emigdio Ramírez Díaz

Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos 

$8,299.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

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Duración: 16 horas

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