El participante conocerá y aplicará elproceso de integración y revisión delexpediente de lote de medicamentos(Batch record).
Dirigido a:
Coordinadores, jefes y gerentes de fabricación y/o calidad• Responsables del expediente de lote (Batch record)• Auditores de calidad• Estudiantes e interesados en la integración y revisión del expediente de lote de medicamentos
Introducción a la cadena de frío para la industria de medicamentos
¿Qué es la cadena de frío?
Importancia de la cadena de frío
Marco regulatorio nacional e internacional
Concepto y Definición
Referencias
Documentación Legal y Técnica
Sección 2
Prerrequisitos para la cadena de frío para la industria de medicamentos
Gestión de Riesgos
Calificación de cámaras frías
C. de Diseño
C. de Instalación
C. de Operación
C. de desempeño
Cadena de Suministro
Instrumentos de medición
Calidad (Control de Proceso, Muestreo, Análisis y Liberación de Lote)
Especificaciones de Empaque
Sección 3
Validación de la cadena de frío para la industria de medicamentos
Estructura Organizacional
Capacitación y Calificación de Personal
Infraestructura
Patrón de Carga (acomodo)
Protocolo de validación
Criterios de aceptación
Reporte de Validación de Cadena de Frío
Sección 4
Mantenimiento del estado validado
Auditoria
Controles de cambio
Entrega de Evidencia para Cliente
Suministro de Materiales
Calificación de Proveedores
Verificación continua de resultados
Sección 5
Conclusiones de la cadena de frío
Conclusiones de la cadena de frío
Instructores:
Con más de 15 años deexperiencia en Batch record para laindustria farmacéutica.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 4 horas
cursos destacados
Explora los programas más populares y recomendados. ¡Empieza a transformar tu aprendizaje hoy!
0array:3 [
"curso" => array:37 [
"id" => "734"
"titulo" => "Curso Expediente de lote (Batch record) para la industria farmacéutica "
"subtitulo_header" => "MCG MÉXICO"
"descripcion_breve" => false
"banner_hero" => "/sites/default/files/2025-12/banner__superior__curso_112.png"
"video" => false
"imagen_curso" => "/sites/default/files/2025-12/00.MEDICAMENTOS%20NOM-059-SSA1-2015_2.png"
"estudiantes" => false
"precio_promocion" => false
"precio_original" => false
"url" => "/curso/curso-expediente-de-lote-batch-record-para-la-industria-farmaceutica"
"categoria" => "Farmacéutica"
"subcategoria" => "Medicamentos NOM-059-SSA1-2015"
"metodologia" => "<p>60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos</p>"
"modalidad" => array:2 [
"en_linea" => []
"presencial" => []
]
"ubicacion" => false
"incluye" => "<p>Constancia dc-3<br>6 meses de asesoría<br>Reconocimiento<br>Material digital del curso<br>Bolígrafo*<br>Comida Gourmet*</p>"
"material_necesario" => false
"duracion" => "4 horas"
"objetivo" => "<p>El participante conocerá y aplicará el<br>proceso de integración y revisión del<br>expediente de lote de medicamentos<br>(Batch record).</p>"
"dirijido" => "<p>Coordinadores, jefes y gerentes de fabricación y/o calidad<br>• Responsables del expediente de lote (Batch record)<br>• Auditores de calidad<br>• Estudiantes e interesados en la integración y revisión del expediente de lote de medicamentos</p>"
"temario_pdf" => "/sites/default/files/2025-12/03.%20%20PENDIENTE%20DE%20INTRO%20Curso%20de%20expediente%20de%20lote%20%28Batch%20record%29%20para%20la%20industria%20farmac%C3%A9utica%5EJ%20registrado%20ante%20STPS.pdf"
"temario" => array:5 [0 => array:2 [
"titulo" => "Introducción a la cadena de frío para la industria de medicamentos"
"temas" => array:6 [0 => "¿Qué es la cadena de frío?"
1 => "Importancia de la cadena de frío"
2 => "Marco regulatorio nacional e internacional"
3 => "Concepto y Definición"
4 => "Referencias"
5 => "Documentación Legal y Técnica"
]
]
1 => array:2 [
"titulo" => "Prerrequisitos para la cadena de frío para la industria de medicamentos"
"temas" => array:10 [0 => "Gestión de Riesgos"
1 => "Calificación de cámaras frías"
2 => "C. de Diseño"
3 => "C. de Instalación"
4 => "C. de Operación"
5 => "C. de desempeño"
6 => "Cadena de Suministro"
7 => "Instrumentos de medición"
8 => "Calidad (Control de Proceso, Muestreo, Análisis y Liberación de Lote)"
9 => "Especificaciones de Empaque"
]
]
2 => array:2 [
"titulo" => "Validación de la cadena de frío para la industria de medicamentos"
"temas" => array:7 [0 => "Estructura Organizacional"
1 => "Capacitación y Calificación de Personal"
2 => "Infraestructura"
3 => "Patrón de Carga (acomodo)"
4 => "Protocolo de validación"
5 => "Criterios de aceptación"
6 => "Reporte de Validación de Cadena de Frío"
]
]
3 => array:2 [
"titulo" => "Mantenimiento del estado validado"
"temas" => array:6 [0 => "Auditoria"
1 => "Controles de cambio"
2 => "Entrega de Evidencia para Cliente"
3 => "Suministro de Materiales"
4 => "Calificación de Proveedores"
5 => "Verificación continua de resultados"
]
]
4 => array:2 [
"titulo" => "Conclusiones de la cadena de frío"
"temas" => array:1 [0 => "Conclusiones de la cadena de frío"
]
]
]
"descripcion_instructores" => "<p>Con más de 15 años de<br>experiencia en Batch record para la<br>industria farmacéutica.</p>"
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"banner_cotizacion" => false
"titulo_cotizacion" => false
"texto_boton_cotizacion" => false
"url_boton_cotizacion" => ""
"banner_inferior" => "/sites/default/files/2025-12/banner__inferior__curso_69.png"
"subtitulo_banner_inferior" => "Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento"
"titulo_banner_inferior" => "Conecta y Aprende con Nosotros"
"texto_boton_inferior" => "CONTÁCTANOS AHORA"
"url_boton_inferior" => "/contacto"
"aviso_importante" => "<p>• Los precios son por persona<br>• Pagados en una sola exhibición<br>• Revisar con su ejecutivo de ventas términos y condiciones<br>• Nuestros precios incluyen IVA</p>"
"subtitulo_cursos_relacionados" => "NUESTROS CURSOS"
"titulo_cursos_relacionados" => "Cursos relacionados"
]
"usuario" => null
"cursos_relacionados" => array:2 [0 => array:10 [
"titulo" => "Curso Buenas prácticas de fabricación de medicamentos (NOM-059-SSA1-2015)"
"imagen" => "/sites/default/files/2025-12/MEDICAMENTOS%20NOM-059-SSA1-2015.png"
"costo" => ""
"categoria" => "Farmacéutica"
"costo_promocion" => ""
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"fecha" => null
"objetivo" => "<p>El participante conocerá las buenas prácticas de fabricación de medicamentos, aplicables a las empresas mexicanas, de acuerdo con los requisitos de la NOM-059-SSA1-2015.</p>"
"dirigido" => "<p>•Jefes y gerentes de compras, almacén, producción, calidad y mantenimiento<br>• Supervisores de producción, calidad y almacén<br>• Personal operativo de la industria farmacéutica"</p>"
"id" => "756"
]
1 => array:10 [
"titulo" => "Curso Responsables sanitarios para la industria farmacéutica"
"imagen" => "/sites/default/files/2025-12/00.MEDICAMENTOS%20NOM-059-SSA1-2015_3.png"
"costo" => ""
"categoria" => "Farmacéutica"
"costo_promocion" => ""
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"fecha" => null
"objetivo" => ""
"dirigido" => "<p>• Responsables sanitarios y directores técnicos• Recién egresados del área farmacéutica, química, ingeniería o áreas relacionadas, con interés en conocer los requisitos del responsable sanitario de la industria farmacéutica. • Personal de la industria farmacéutica, control de calidad, validación y proyectos</p>"
"id" => "679"
]
]
]
Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento
Cursos
Consultoría
Auditoría
Noticias
MCG MÉXICO
¿Qué es la cadena de frío?
Duración: 4 horas
cursos destacados
Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento
info@mcgmexico.com
55-5367-8683
56-1725-2495
