El participante conocerá y aplicará el proceso de desviaciones, control de cambios y CAPA para la industria farmacéutica.
Dirigido a:
Coordinadores, jefes, responsables y gerentes de fabricación y/o calidad• Auditores de calidad• Responsables del sistema de gestión de calidad y los procesos de desviaciones, control de cambios yCAPAS para la industria farmacéutica
Introducción al control de desviaciones, cambios y CAPAS
Antecedentes
Importancia
Marco regulatorio nacional
Definiciones generales
Beneficios
Sección 2
Manejo de desviaciones
Investigación causa raíz
Herramientas para el análisis de problemas
Gestión de riegos
Sección 3
Manejo de control de cambios
Procesos
Proveedores
Sistemas críticos
Sistemas computacionales
Áreas
Servicios y equipos
Métodos analíticos y especificaciones
Documentación, disposiciones regulatorias y calidad del producto
Sección 4
Manejo de acciones correctivas y acciones preventivas-CAPAS
No conformidades
Quejas
Devoluciones
Fuera de especificaciones
Auditorías
Tendencias
Sección 5
Conclusiones
Conclusiones
Instructores:
Con más de 15 años de experiencia en desviaciones, control de cambios y CAPAS para la industria farmacéutica.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 12 horas
cursos destacados
Explora los programas más populares y recomendados. ¡Empieza a transformar tu aprendizaje hoy!
0array:3 [
"curso" => array:37 [
"id" => "705"
"titulo" => "Curso Desviaciones, control de cambios y CAPAS para la industria farmacéutica (12 hrs)"
"subtitulo_header" => "MCG MÉXICO"
"descripcion_breve" => false
"banner_hero" => "/sites/default/files/2025-12/banner__superior__curso_77.png"
"video" => false
"imagen_curso" => "/sites/default/files/2025-12/00.FA%CC%81RMACOS%20NOM%20-164-SSA1-2015_2.png"
"estudiantes" => false
"precio_promocion" => false
"precio_original" => false
"url" => "/curso/curso-desviaciones-control-de-cambios-y-capas-para-la-industria-farmaceutica-12-hrs"
"categoria" => "Farmacéutica"
"subcategoria" => "Fármacos NOM-164-SSA1-2015"
"metodologia" => "<p>60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos</p>"
"modalidad" => array:2 [
"en_linea" => []
"presencial" => []
]
"ubicacion" => false
"incluye" => "<p>Constancia dc-3<br>6 meses de asesoría<br>Reconocimiento<br>Material digital del curso<br>Bolígrafo*<br>Comida Gourmet*</p>"
"material_necesario" => false
"duracion" => "12 horas"
"objetivo" => "<p>El participante conocerá y aplicará el proceso de desviaciones, control de cambios y CAPA para la industria farmacéutica. </p>"
"dirijido" => "<p>Coordinadores, jefes, responsables y gerentes de fabricación y/o calidad<br>• Auditores de calidad<br>• Responsables del sistema de gestión de calidad y los procesos de desviaciones, control de cambios y<br>CAPAS para la industria farmacéutica</p>"
"temario_pdf" => "/sites/default/files/2025-12/04.%20PLANTILLA%20PENDIENTE%20DE%20INTRO%20Curso%20Desviaciones%5EJ%20control%20de%20cambios%20y%20CAPAS%20para%20la%20industria%20farmac%C3%A9utica%20%2812%20hrs%29.pdf"
"temario" => array:5 [0 => array:2 [
"titulo" => "Introducción al control de desviaciones, cambios y CAPAS "
"temas" => array:5 [0 => "Antecedentes "
1 => "Importancia "
2 => "Marco regulatorio nacional "
3 => "Definiciones generales "
4 => "Beneficios "
]
]
1 => array:2 [
"titulo" => "Manejo de desviaciones"
"temas" => array:3 [0 => "Investigación causa raíz"
1 => "Herramientas para el análisis de problemas "
2 => "Gestión de riegos "
]
]
2 => array:2 [
"titulo" => "Manejo de control de cambios"
"temas" => array:8 [0 => "Procesos"
1 => "Proveedores"
2 => "Sistemas críticos"
3 => "Sistemas computacionales "
4 => "Áreas"
5 => "Servicios y equipos"
6 => "Métodos analíticos y especificaciones"
7 => "Documentación, disposiciones regulatorias y calidad del producto "
]
]
3 => array:2 [
"titulo" => "Manejo de acciones correctivas y acciones preventivas-CAPAS"
"temas" => array:6 [0 => "No conformidades "
1 => "Quejas"
2 => "Devoluciones"
3 => "Fuera de especificaciones "
4 => "Auditorías"
5 => "Tendencias"
]
]
4 => array:2 [
"titulo" => " Conclusiones "
"temas" => array:1 [0 => " Conclusiones "
]
]
]
"descripcion_instructores" => "<p>Con más de 15 años de experiencia en desviaciones, control de cambios y CAPAS para la industria farmacéutica. </p>"
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"banner_cotizacion" => false
"titulo_cotizacion" => false
"texto_boton_cotizacion" => false
"url_boton_cotizacion" => ""
"banner_inferior" => "/sites/default/files/2025-12/banner__inferior_0_18.png"
"subtitulo_banner_inferior" => "Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento"
"titulo_banner_inferior" => "Conecta y Aprende con Nosotros"
"texto_boton_inferior" => "CONTÁCTANOS AHORA"
"url_boton_inferior" => "/contacto"
"aviso_importante" => "<p>• Los precios son por persona<br>• Pagados en una sola exhibición<br>• Revisar con su ejecutivo de ventas términos y condiciones<br>• Nuestros precios incluyen IVA</p>"
"subtitulo_cursos_relacionados" => "NUESTROS CURSOS"
"titulo_cursos_relacionados" => "Cursos relacionados"
]
"usuario" => null
"cursos_relacionados" => array:4 [0 => array:10 [
"titulo" => "Curso Buenas prácticas de manufactura para fármacos de consumo animal (NOM-012-SAG/ZOO-2020)"
"imagen" => "/sites/default/files/2025-12/00.FA%CC%81RMACOS%20NOM%20-164-SSA1-2015.png"
"costo" => ""
"categoria" => "Farmacéutica"
"costo_promocion" => ""
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"fecha" => null
"objetivo" => "<p>El participante conocerá y será capaz de implementar las buenas prácticas de manufactura aplicable a las plantas procesadoras de productos químicos, farmacéuticos y biológicos para consumo animal, de acuerdo con los requisitos de la SADER y la NOM-012- SAG/ZOO-2020.</p>"
"dirigido" => "<p>Gerentes, jefes y supervisores de operación<br>• Personal del área de control de calidad, producción, almacenes y mantenimiento<br>• Profesionales del área</p>"
"id" => "694"
]
1 => array:10 [
"titulo" => "Curso Buenas prácticas de almacenamiento y distribución para fármacos y medicamentos"
"imagen" => "/sites/default/files/2025-12/00.FA%CC%81RMACOS%20NOM%20-164-SSA1-2015_0.png"
"costo" => ""
"categoria" => "Farmacéutica"
"costo_promocion" => ""
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"fecha" => null
"objetivo" => "<p>El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo la implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de acuerdo con los lineamientos de la NOM-059-SSA1-2015</p>"
"dirigido" => "<p>Jefes y gerentes de control de calidad, aseguramiento de calidad, químicos analistas, inspectores de<br>calidad, personal de almacén, personal de producción y personal de estabilidades<br>• Personal que realiza actividades de almacenamiento y distribución de productos</p>"
"id" => "697"
]
2 => array:10 [
"titulo" => "Curso Buenas prácticas de fabricación de fármacos (NOM-164-SSA1-2015)"
"imagen" => "/sites/default/files/2025-12/00.FA%CC%81RMACOS%20NOM%20-164-SSA1-2015_1.png"
"costo" => ""
"categoria" => "Farmacéutica"
"costo_promocion" => ""
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"fecha" => null
"objetivo" => "<p>El participante conocerá las buenasprácticas aplicables en la fabricación de Fármacos con base en los requisitos de la norma NOM 164-SSA1-2015.</p>"
"dirigido" => "<p>Jefes, gerentes y supervisores de producción, calidad, almacén, mantenimiento y proyectos<br>• Supervisores de producción, calidad, almacén, mantenimiento y proyectos<br>• Responsables sanitarios</p>"
"id" => "703"
]
3 => array:10 [
"titulo" => "Curso Estudios de estabilidad de fármacos y medicamentos NOM-073"
"imagen" => "/sites/default/files/2025-12/00.FA%CC%81RMACOS%20NOM%20-164-SSA1-2015_3.png"
"costo" => ""
"categoria" => "Farmacéutica"
"costo_promocion" => ""
"instructores" => array:2 [0 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Oscar%20Villalba%20_0.JPG"
"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
"id" => "300"
]
1 => array:5 [
"cargo" => ""
"nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
"foto" => "/sites/default/files/2025-11/Emigdio%20D%C3%ADaz.jpg"
"descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. <br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br> </p>"
"id" => "296"
]
]
"fecha" => null
"objetivo" => "<p>El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo los estudios de estabilidad para fármacos, medicamentos y remedios herbolarios de acuerdo con los requisitos de la NOM- 073-SSA1-2015</p>"
"dirigido" => "<p>Jefes y gerentes de control de calidad, aseguramiento de calidad, químicos analistas y de estabilidades<br>Personal que realiza actividades de estabilidades para fármacos, medicamentos y remedios herbolarios.</p>"
"id" => "710"
]
]
]
Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento
Cursos
Consultoría
Auditoría
Noticias
MCG MÉXICO
Antecedentes
Duración: 12 horas
cursos destacados
Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento
info@mcgmexico.com
55-5367-8683
56-1725-2495
