El participante conocerálas buenas prácticas de fabricación(GMP) aplicables a ingredientescosméticos y la forma deimplementarlos de acuerdo con losrequisitos de la Federación Europeapara Ingredientes Cosméticos (EFfCI).
Dirigido a:
Jefes y gerentes de calidad, producción, almacenes y mantenimiento• Personal operativo y supervisores de la industria cosmética• Miembros del equipo de auditores internos
Introducción a las buenas prácticas de manufactura (EFfCI)
¿Qué son las BPM?
Importancia de las BPM
Estructura de la guía
Objetivo
Alcance
Términos
Definiciones
Principios del sistema de gestión de calidad
Enfoque de procesos
Sección 2
Contexto de la organización
Organización
Entorno
Necesidades
Partes interesadas
Alcance del sistema de gestión de calidad
Sistema de gestión de calidad y sus procesos
Sección 3
Liderazgo
Compromiso
Liderazgo
Política
Roles
Responsabilidad
Autoridad
Sección 4
Planeación
Riesgos
Oportunidades
Objetivos de calidad
Planificación
Planificación de cambios
Sección 5
Recursos-soporte
Recursos
Competencia
Toma de conciencia
Comunicación
Información documentada
Sección 6
Operación
Planeación
Control operacional
Requerimientos para productos y servicios
Diseño
Desarrollo
Control de productos
Servicios
Procesos externos
Producción
Liberación del producto
Control de salidas no conformes
Sección 7
Evaluación del desempeño
Medición
Monitoreo
Análisis
Análisis
Auditoría interna
Revisión gerencial
Sección 8
Mejora
Generalidades
No conformidades
Acciones correctivas
Mejora continua
Sección 9
Conclusiones
Conclusiones
Instructores:
Con más de 15 años deexperiencia en la interpretación eimplementación de buenas prácticasde fabricación para ingredientescosméticos.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 16 horas
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Cursos
Consultoría
Auditoría
Noticias
MCG MÉXICO
¿Qué son las BPM?
Duración: 16 horas
cursos destacados
Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento
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56-1725-2495
