QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

Químico Farmacéutico Biólogo, egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México

Químico Farmacéutico Biólogo, egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México
Estudios de Postgrado en Maestría en Administración industrial, en la UNAM.
Diplomado Six Sigma Green Belt. UNAM.
Diplomado Administración de Proyectos. 2017 UNAM.
Diplomado en Dispositivos médicos, UNAM-CANIFARMA.

ÁREAS DE ESPECIALIDAD

Auditorías de calidad conforme NOM-059, NOM-241, NON-164, NOM-259, ISO 9001, ISO 13485.
Calificación y validación para la industria de insumos para la salud, Aseguramiento de calidad.
Sistema de gestión de calidad. Buenas prácticas de fabricación, de almacenamiento y distribución. Gestión de proyectos, gestión de riesgos.

CERTIFICACIONES

Auditor Certificado Auditor Líder. Quality Management Systems Auditor ISO 9001:2008
Certificado Auditor Líder ISO 9001:2015. BSI.
Certificado Auditor Líder ISO 13485:2016. BSI.

EXPERIENCIA LABORAL

MCG de México, DL Médica, Grupo Industrial Poseidón, Profilatex, Dentilab, Industrial Polaris, Grupo Farmacéutico Somar, En Laboratorios Best, Cofepris.

Consultores

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